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Q&A response to public comments on the proceedings involving Mr. Christopher Froome
English
Press Release
6th July 2018
There have been a lot of requests from the public to provide further information on why the case was closed. According to public reports, Dr. Olivier Rabin, Senior Executive Director, Sciences and International Partnerships of the World Anti-Doping Agency (WADA) has stated that more detailed information would have to come from the UCI. Can you elaborate on what has already been publicly said by WADA and Mr. Froome?
The UCI confirms that it closed the case primarily based on WADA’s advice, but also after conducting its own analysis to determine whether WADA’s conclusion was justified.
The key factors as far as the UCI was concerned arose after the following procedural steps: (i) after a first evidentiary phase, Mr. Froome requested information from WADA in late January 2018 – he received a response in early March 2018; (ii) in late March 2018, Mr. Froome then sent a formal request for further information on the salbutamol regime to WADA – he received a response on 15 May 2018; (iii) on 4 June 2018, Mr. Froome submitted his explanation; and (iv) on 28 June 2018, WADA provided its position on the case to UCI.
The most relevant factors to the UCI’s decision were:
(i) First, obviously, WADA’s position:
WADA’s scientific department has access to information that UCI does not, including ongoing and unpublished studies on the excretion of salbutamol (which is – as confirmed by WADA Scientific Director–subject to considerable variations). In those circumstances, the UCI had to trust WADA’s assessment of whether or not Mr. Froome’s control amounted to an anti-doping rule violation as per the rules adopted by WADA. Pursuing the case when the world supervising authority in anti-doping – which is the entity enacting the rules and the tests – tells you that there is no case is simply not an option. In the UCI’s view, it would not be fair to continue the proceedings against Mr. Froome considering WADA’s position that he did not commit an anti-doping rule violation.
(ii)The second key element was the new WADA Technical Document of 2018 which entered into force on 1 March 2018 (WADA TD2018DL):
It is important to recall that according to WADA’s Technical Document (both in its version in force in September 2017 and today), only samples containing a concentration of salbutamol in excess of 1,200ng/ml are to be reported as abnormal results.
The new Technical Document implemented in March 2018 also now allows for the salbutamol Decision Limit to be increased above 1,200 ng/ml based on the specific gravity of the sample. This adjustment is intended to factor in the hydration status of the athlete which, as Professor Kenneth Fitch has publicly stated, was not contemplated when the salbutamol regime was first developed. In the course of the proceedings it also appeared that WADA would have been willing to accept a further adjustment based on the measurement uncertainty of the specific gravity.
(iii)Thirdly, Mr. Froome’s expert reports:
Having been tested 21 times during the Vuelta a España, Mr. Froome had access to the estimated concentration of salbutamol in his urine over three weeks. This allowed him to establish a significant variation in the way he excreted salbutamol, even at consistent, low, doses. Taking into account that he significantly increased his dose of salbutamol (to treat a chest infection) around the time of the test, it was accepted by WADA that this individual variation could explain the analytical results of his 7 September 2018 sample. Under these circumstances, a controlled pharmacokinetic study was unnecessary before closing the case, as Mr. Froome’s individual excretion could already be assessed from existing data.
(iv) The specific context of the substance and the case:
The reality is that salbutamol is permitted for therapeutic purposes and that Mr Froome uses salbutamol to treat asthma. In addition, Mr. Froome could expect to be (and was) tested on almost every day of the Vuelta a España. These contextual elements are not conclusive but were obviously elements to take into account in deciding to follow WADA’s position.
(v) New WADA commissioned studies:
During the proceedings, WADA confirmed that there are ongoing and unpublished studies on the excretion of salbutamol. As the studies were not yet finalised, neither UCI or Mr. Froome had access to them, but this was taken into account in accepting WADA’s position
What about things that the UCI did not consider to be relevant factors?
The UCI did not take its decision based on the fact that Mr. Froome “took a certain number of medicines to treat [an infection]”, “other elements linked to his diet” or “dietary supplements” as referred to by WADA’s Scientific Director in recent interviews. The UCI considered those factors irrelevant and/or not substantiated. The UCI thus only took into consideration the elements listed in the section above, however it is possible that WADA had access to unpublished information that the UCI was not aware of.
The UCI also confirms that during the evidentiary phase of the proceedings it did not accept Mr. Froome’s request to have various tests done on his samples. The purpose of such testing would have been to attempt to determine whether the factors mentioned directly above had an impact on Mr. Froome’s excretion of Salbutamol. The UCI believed that such impact was purely speculative and could not justify conducting additional tests on Mr. Froome’s samples. The UCI consulted with WADA before taking this position.
The UCI would also like to clarify that it did not take its decision based on the recent study in the British Journal of Clinical Pharmacology titled “Futility of current urine salbutamol doping control”. Whilst the UCI reviewed this study as part of its assessment, it was not a determining factor in the case.
How do you react to the claim that UCI is responsible for the delays?
The UCI has already made it clear that it would have liked to resolve the case much earlier, however it was essential to take the time necessary to issue the right decision. As already mentioned the proceedings started with an evidentiary phase, which included a decision from the UCI Anti-Doping Tribunal on whether further information should be provided, or further tests carried out on Mr. Froome’s samples. The issues that were eventually decisive to the UCI’s decision were brought up by Mr. Froome only thereafter, when he formally questioned WADA on the salbutamol regime in March 2018. Whilst the issues in the case evolved over time as more information came to light, the UCI believes that the parties acted as efficiently as possible in dealing with the case.
The UCI has noted the comments of WADA’s Scientific Director that the delays in the case are “a question for the UCI” as it handled the interaction with Mr. Froome’s lawyers. If this statement has been correctly reported, it is disappointing. The UCI consulted with WADA and sought its input on the case throughout the entirety of the proceedings. Under both the UCI Anti-Doping Rules (UCI ADR) and the WADA Code, WADA had a right to appeal directly to the Court of Arbitration for Sport (CAS) if it considered that the UCI was failing to render a decision in a timely manner. WADA did not file any such appeal.
How do you react to suggestions that other athletes have been treated unfairly in the resolution of their salbutamol proceedings?
The UCI echoes WADA’s public comments that every case is treated based on its unique aspects. However, the UCI also emphasises that every anti-doping case has to be dealt with according to the regulations in effect and in light of the state of scientific knowledge at the relevant time.
The WADA regime for salbutamol has evolved over the years, including in the most recent WADA Technical Document. The UCI is not aware of the scientific evidence that led to the latest developments, however considers it a good thing that WADA is willing to make changes to its processes even where this could raise questions about prior cases. The alternative – avoiding change simply in order to avoid criticism – would be far more concerning.
The UCI has also taken note of a significant number of comments on alleged unequal treatment with respect to the cases of Mr. Alessandro Petacchi and Mr. Diego Ulissi. Such comments are inaccurate for several reasons. First of all, both of those cases were decided before the UCI put in place its independent Anti-Doping Tribunal, which means that they were decided at the national level with a possibility for both WADA and the UCI to appeal the decision to CAS. In addition, the UCI notes the following:
Whilst the outcome of the above cases was different, the UCI must emphasise that each of the relevant athletes had access to a fair hearing as provided for by the WADA Code and the UCI ADR.
The UCI would also like to emphasise to all riders who are involved in anti-doping proceedings that:
Finally, how do you react to criticism of the UCI’s statement that it hoped the cycling world could move on and enjoy upcoming races?
The UCI understands such criticism, in particular when it comes from experienced cycling commentators. To clarify, in making this statement, the UCI simply wanted to convey the message that:
The UCI hopes that the clarifications in this document go some way to reassuring the public that its decision was justified but understands that there will be continued discussion and debate about this case. The most important thing, however, is that professional cyclists should not be negatively affected by this debate, particularly in terms of their security and their right to participate in the sport they love. This was the intended message at the heart of the UCI’s prior statement.
Finally, and on a related note, the UCI understands that the public would like to see the specific data and expert reports from Mr. Froome’s case in order to assess whether WADA and the UCI took the right decision. In its capacity as a signatory of the WADA Code, the UCI can only say that there are important reasons that WADA does not publish information on its analytical methods and decision limits, the most important being to avoid such information being abused by athletes who wish to illegitimately enhance their performance.
Whilst the UCI does not therefore intend to publicly release specific information from this case, it notes that WADA has confirmed that all relevant information will be sent to the WADA expert committees to determine whether there need to be any adjustments to the salbutamol regime. The UCI will also officially request WADA’s guidance on how future salbutamol cases should be handled in view of the latest scientific evidence.
Finally, the UCI will continue to be at the forefront of the fight against doping and to propose innovations to improve the effectiveness of our collective action to protect clean sport. Recent announcements by the UCI Management Committee on Tramadol and glucocorticoids confirm our strong political will in this area. For such purpose, the UCI will collaborate closely with WADA.
French
Questions et réponses à propos de la procédure concernant M. Christopher Froome
Il semble y avoir un intérêt marqué du public pour obtenir de plus amples informations sur les raisons pour lesquelles l'affaire a été classée. D'après des rapports publics, le Dr Olivier Rabin, Directeur Exécutif Senior, Sciences et partenariats internationaux de l'Agence Mondiale Antidopage (AMA), a déclaré que des informations plus détaillées devraient venir de l'Union Cycliste Internationale (UCI). Pouvez-vous donner davantage d’informations sur ce qui a déjà été dit publiquement par l'AMA et M. Froome ?
L'UCI confirme qu'elle a classé l'affaire principalement sur la base de l’avis des experts de l'AMA, mais aussi après avoir effectué sa propre analyse du cas pour déterminer si la conclusion de l'AMA était justifiée.
En ce qui concerne l’UCI, les éléments déterminants de l’affaire, lesquels sont apparus à la suite des étapes initiales de procédure, ont été les suivants : i) suite à la phase probatoire, M. Froome demande des informations à l’AMA à la fin janvier 2018. Il reçoit une réponse de l’AMA au début du mois de mars 2018 ; (ii) à la fin mars 2018, M. Froome envoie une requête formelle à l’AMA pour obtenir de plus amples informations sur le régime du salbutamol de la part de l’AMA. Le 15 mai 2018, l’AMA transmet à M. Froome les informations requises ; (iii) le 4 juin 2018, M. Froome fournit ses explications à l’UCI ; et (iv) le 28 juin, l’AMA transmet à l’UCI sa position sur le cas.
Les facteurs principaux pour la décision de l'UCI ont été:
(i) D'abord, évidemment, la position de l'AMA : Le département scientifique de l’AMA a accès à des informations auxquelles l'UCI n'a pas accès, y compris des études en cours et non publiées sur l'excrétion du salbutamol (laquelle – comme le confirme le Directeur scientifique de l’AMA – est sujette à des variations). Dans ces circonstances, l'UCI ne pouvait évidemment que faire confiance à l'appréciation de l'AMA quant à la question de savoir si le contrôle de M. Froome constituait une violation des règles antidopage adoptées par cette même AMA. Poursuivre l’instruction de l’affaire alors que l'autorité mondiale de contrôle antidopage –- qui est l'entité qui promulgue les règles et les tests – indique qu'il n'y a pas de violation n'était tout simplement pas envisageable. Selon l’UCI, il ne serait pas juste de poursuivre la procédure contre M. Froome, considérant la position de l'AMA selon laquelle celui-ci n'a pas commis de violation des règles antidopage
(ii) Le deuxième élément clé était l’entrée en vigueur le 1er mars 2018 du nouveau Document Technique de l'AMA (AMA TD2018DL) : Il est important de rappeler qu’en vertu du Document Technique (dans sa version en vigueur en septembre 2017 et à ce jour), seul une concentration de salbutamol supérieure à 1'200 ng/ml dans un échantillon doit être rapportée en tant que résultat non conforme. Le nouveau document de l’AMA en vigueur depuis mars 2018 permet en outre d'augmenter la limite de décision du salbutamol au-delà de 1200 ng/ml en fonction de la gravité spécifique de l'échantillon, et vise à tenir compte de l'état d'hydratation de l'athlète. Comme le Professeur Kenneth Fitch l'a déclaré publiquement, cet élément n'avait pas été pris en compte lorsque le régime du salbutamol a été mis en place. Dans le cadre de la procédure concernant M. Froome, il est également apparu que Union Cycliste Internationale CH - 1860 Aigle Suisse T : +41 24 468 58 11 Service de presseThis email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it. T : +41 79 198 70 47 www.uci.ch Page 2 / 5 l'AMA aurait été encline à accepter un ajustement supplémentaire pour tenir compte de l'incertitude de mesure.
(iii) Troisièmement, les rapports d'experts de M. Froome : Ayant été testé 21 fois pendant la Vuelta Ciclista a España, M. Froome a eu accès à la concentration estimée de salbutamol dans son urine sur trois semaines. Cela lui a permis de démontrer une variation significative dans la façon dont il a excrété le salbutamol, même à des doses faibles et constantes. Compte tenu du fait qu'il a considérablement augmenté sa dose de salbutamol (pour traiter une infection pulmonaire) peu de temps avant le contrôle en question, l'AMA a accepté que cette variation individuelle puisse expliquer les résultats analytiques de son échantillon du 7 septembre 2018. Dans ces circonstances, une étude pharmacocinétique contrôlée n'était pas nécessaire pour clôturer le dossier, car l'excrétion individuelle de M. Froome pouvait déjà être évaluée à partir des données existantes.
(iv) Le contexte spécifique de la substance et de l'affaire : La réalité est que le salbutamol est autorisé à des fins thérapeutiques et que M. Froome utilise le salbutamol pour traiter l'asthme. En outre, M. Froome pouvait s'attendre à être (et était) testé presque tous les jours de la Vuelta Ciclista a España. Ces éléments contextuels ne sont pas concluants, mais sont évidemment des éléments à prendre en compte pour accepter la position de l'AMA
(v) De nouvelles études commandées par l'AMA : Au cours de la procédure, l'AMA a confirmé que des études sur l'excrétion du salbutamol étaient en cours et pas encore publiées. Etant donné que les études n'étaient pas encore finalisées, ni l'UCI ni M. Froome n'y avaient accès. Toutefois, cela a constitué un autre facteur pris en compte pour accepter la position de l'AMA.
Qu'en est-il des choses que l'UCI n'a pas considérées comme des facteurs pertinents ?
L'UCI tient à préciser qu’elle n’a pas fondé sa décision sur les facteurs suivants qui ont été mentionnés par le Directeur Exécutif Senior, Sciences et partenariats internationaux de l’AMA dans ses récentes déclarations : le fait que M. Froome « ait pris un certain nombre de médicaments pour traiter [une infection] », « d'autres éléments liés à son alimentation » ou « compléments alimentaires ». L'UCI a considéré ces facteurs comme non pertinents et/ou non établis et s’est donc uniquement fondée sur les autres facteurs énumérés dans la section précédente de ce document, mais il est possible que l'AMA ait eu accès à des informations non publiées que l'UCI ignore.
L'UCI confirme également que lors de la phase probatoire, elle n'a pas accepté les réquisitions de M. Froome de soumettre ses échantillons à diverses analyses dans le but de tenter de déterminer si les facteurs mentionnés directement ci-dessus avaient eu un impact sur la manière dont M. Froome avait excrété le salbutamol. L'UCI a estimé que les hypothèses mises en avant par M. Froome étaient purement spéculatives et, de ce fait, ne justifiaient pas que l’on procède aux nombreuses analyses supplémentaires d’échantillons requises par M. Froome. L'UCI a consulté l'AMA avant d’adopter cette approche procédurale
L'UCI souhaite également préciser qu'elle n'a pas fondé sa décision sur la récente étude du « British Journal of Clinical Pharmacology » intitulée « Futility of current urine salbutamol doping control » (« Futilité du contrôle actuel du dopage urinaire du salbutamol »). Si l'UCI a examiné cette étude dans le cadre de son évaluation, elle n'a pas été déterminante dans la décision.
Comment réagissez-vous aux allégations selon lesquelles l’UCI est responsable des délais dans cette affaire ?
L'UCI a déjà fait savoir qu'elle aurait aimé résoudre l'affaire beaucoup plus tôt, mais il était essentiel de prendre le temps nécessaire pour prendre la décision correcte. Il convient de rappeler que la procédure a débuté par une phase probatoire lors de laquelle le Tribunal Antidopage de l’UCI s’est prononcé sur les demandes de M. Froome qui avaient pour but d’obtenir des informations supplémentaires ainsi que des analyses additionnelles sur ses échantillons Puis, il convient de réitérer que les éléments qui se sont avérés déterminants pour la décision de l’UCI ont été apportés par M. Froome seulement à la suite de sa demande d’information concernant le régime du salbutamol auprès de l’AMA au mois de mars 2018. L'affaire a évolué au cours de ces différentes phases de la procédure au fur et à mesure que de nouvelles informations ont été révélées, mais les parties ont agi aussi efficacement que possible dans le traitement de l'affaire.
Enfin, l'UCI a pris note du propos du Directeur scientifique de l’AMA selon lequel les délais dans cette affaire sont « une question pour l'UCI », considérant que c’est cette dernière qui a géré les interactions avec les avocats de M. Froome. Si cette déclaration a été rapportée correctement, cela serait décevant. L’UCI a consulté l’AMA et a demandé son avis sur l’affaire tout au long de la procédure. En vertu du Règlement antidopage de l’UCI (RAD UCI) et du Code de l'AMA, l'AMA avait le droit de porter l’affaire directement auprès du Tribunal Arbitral du Sport (TAS) si elle estimait que l'UCI tardait à rendre sa décision. L'AMA n'a pas fait usage de cette possibilité.
Comment réagissez-vous aux allégations selon lesquelles d'autres athlètes ont été traités injustement dans la résolution de leurs procédures liées au salbutamol ?
L'UCI partage les commentaires publics de l’AMA selon lesquels chaque cas a été traité en fonction de ses aspects individuels. Cependant, l'UCI souligne également que chaque cas d'antidopage doit être traité conformément à la réglementation en vigueur et à l’état des connaissances scientifiques du moment.
Le régime du salbutamol de l’AMA a évolué au fil des ans, y compris dans le dernier document technique de l'AMA. L'UCI n’a pas connaissance des évidences scientifiques qui ont conduit aux derniers développements, mais considère que c'est une bonne chose que l'AMA soit prête à améliorer constamment ses processus même si cela peut soulever des questions quant aux cas antérieurs. L'alternative – éviter le changement simplement pour éviter les critiques – serait beaucoup plus préoccupante.
L'UCI a également pris note d'un nombre important de commentaires sur une prétendue inégalité de traitement dans les affaires de M. Alessandro Petacchi et de M. Diego Ulissi. De tels commentaires sont inexacts pour plusieurs raisons. Tout d'abord, ces deux cas ont fait l’objet d’une décision avant que l'UCI ne mette en place son Tribunal Antidopage indépendant, ce qui signifie qu'ils ont fait l’objet d’une décision au niveau national, avec la possibilité pour l'AMA et l'UCI de faire appel de la décision devant le TAS. En outre, l'UCI note ce qui suit :
Bien que les conclusions des cas ci-dessus soient différentes, l'UCI doit souligner que chacun des athlètes concernés a eu accès à un procès équitable, conformément aux exigences du Code de l'AMA et au Règlement antidopage de l'UCI.
L'UCI souhaite également souligner à l’attention de tous les coureurs impliqués dans des procédures antidopage que :
Enfin, comment réagissez-vous aux critiques concernant la déclaration de l'UCI selon laquelle elle espérait que le monde du cyclisme pourrait tourner la page sur cette affaire et profiter des prochaines courses ?
L'UCI comprend une telle critique, en particulier lorsqu'elle provient de commentateurs établis. En faisant cette déclaration, l'UCI voulait simplement transmettre le message suivant :
L'UCI espère que les clarifications présentées dans ce document contribueront à rassurer le public sur le fait que sa décision était justifiée, mais comprend que le cas suscite de plus amples débats. Le plus important, cependant, réside dans le fait que les cyclistes professionnels ne soient pas affectés négativement par ces discussions, notamment en termes de sécurité et de droit de participer aux épreuves du sport qu'ils aiment. Tel était le message prévu au cœur de la déclaration de l'UCI.
Enfin, dans le même registre, l'UCI comprend que le public aimerait obtenir les données spécifiques et les rapports d'experts de l'affaire afin de se faire sa propre opinion sur la question de savoir si l'AMA et l'UCI ont pris la bonne décision. En tant que signataire du Code de l'AMA, l'UCI souhaite rappeler qu'il y a des raisons importantes justifiant le fait que l'AMA ne publie pas d'informations sur ses méthodes analytiques et ses limites de décision. Si elle le faisait, ces informations pourraient être exploitées à des fins abusives par les athlètes dans le but d’améliorer illégitimement leur performance.
L'UCI n'a pas l'intention de divulguer publiquement des informations spécifiques sur cette affaire, mais elle comprend que l’AMA a confirmé que toutes les informations pertinentes seront envoyées aux comités d'experts de l'AMA pour déterminer s'il y a lieu d'apporter des modifications au régime du salbutamol.
L'UCI demandera également officiellement à l'AMA des directives sur la manière dont les futurs cas de salbutamol devraient être traités en tenant compte des preuves scientifiques les plus récentes.
Enfin, l’UCI continuera d’être à l’avant-garde de la lutte contre le dopage et de proposer des innovations pour améliorer l’efficacité de notre action collective pour garantir un sport propre. Les annonces récentes du Comité Directeur de l’UCI sur le Tramadol et les corticoïdes affirment une volonté politique forte dans ce domaine. Pour ce faire, l’UCI collaborera efficacement avec l’AMA.
Friday, 06 July 2018